第二,质量控制图,应采用绘制精准性非常高的质量控制图,才能便于分析质量自控,确保每一个质量控制样品的测定值都控制与中心附近或是处在上下警告线之中,一旦无法满足标准,结果必将缺乏可信度,应及时总结其中的原因,在重新测定直到获得可接受成果。
声明:本文所用图片、文字来源《中国药房》2020年第18期,版权归原作者所有。俄色叶的化学成分主要包括根皮苷、根皮素、槲皮苷、异槲皮苷等黄酮类成分及咖啡酸、对香豆酸等酚酸类成分,具有降血糖、降血脂、抗氧化、保肝、耐缺氧、抗疲劳、抗炎等药理作用。
俄色叶(藏文名,音译为俄色洛玛)为具有民族特色的药食两用藏药材,来源于蔷薇科苹果属植物变叶海棠[Malus toringoide(Rehd.)Hughes.]或花叶海棠[Malus transitoria(Batal.)Schneid.]的干燥叶及叶芽。由此可见,俄色叶的黄酮含量对保证其药材质量和药效具有重要意义。1.1 黄酮类化合物黄酮类化合物是俄色叶主要的活性物质,其提取方法包括超声波辅助提取法、溶剂提取法,通过柱层析法、质谱、正/反相色谱法、Sephadex LH-20凝胶柱色谱进行分离纯化。该药在《四部医典》、《晶珠本草》、《藏药晶镜本草》中均有记载,现收载于2014年版《四川省藏药材标准》,具有攻坚化积、除腻涤滞、保肝利胆的功效,临床上用于治疗消化不良、高血压、高血糖、高血脂以及肝脏疾病。Fan ZF等利用超高效液相色谱-电喷雾串联高分辨质谱质谱联用(UHPLC-ESI-HRMS/MS)从俄色叶中分离得到12种黄酮类化合物。
1 化学成分目前,已从俄色叶中分离鉴别20余种化合物,主要包含黄酮类、酚类、芳香类。变叶海棠和花叶海棠生长于3 000~3 700 m的高海拔地区,该地区是世界上少有的无污染区之一。某公司生产的治疗水霉药物主要成分为硫醚沙星,包装显示为非药品。
避免乱投、乱放造成水产品、水体污染。有些厂家商品名是一个容易混淆的名字,主要成分里面含有伊维菌素,但是兽药典(2015版)明确指出,伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残留药物包装及容器切勿污染水源。5、似药非药的非药品打擦边球如某公司生产的杀虫剂商品名为混特安、蛛虫杀星、四合一神力等等,主要成分为伊维菌素、阿维菌素,包装显示非药品。3、探索设立专门的社团组织机制,确保渔业健康发展对全国性的主要养殖品种进行引导,探索设立类似专业渔业保险委员会的民间社团组织形式或专业企业行业性组织,加强行业自律,统一的产品质量标准、质量检测技术规范、确定有资质的质量检验检测机构和监督检查机构,受理渔民的保险业务,指导渔民全程养殖流程,做到合理健康养殖,确保水产品质量和规范生产与经营行为,也避免渔民陷入出现大规模鱼群死亡、发病时唯一方法就是用药,鱼群病死就赔钱的恶性循环。
绿色食品渔药使用准则(NYT7552003)可以使用渔药有17种,包括抗微生物药4种,抗寄生虫药55中,渔用消毒剂3种,微生态制剂5种。农业部2513号公告,兽药质量标准(2017年版)标注为水产用合计收录渔用药品有61种,其中化药435中,中药15种,生物制品35中。
无公害食品渔用药物使用准则(NY50712002)规定26种可用渔药,禁用32种。有的标注为高碘酸铁的含量至50%3、兽药和渔用药物界线不明显比较普遍的现象,如阿维菌素、伊维菌素、盐酸土霉素等,都标注为兽用,而适应症、使用方法及对象都适用于鱼类。国家兽药基础数据库批准有生产文号的药物有555中,9200个产品规格,疫苗5种。在明确法律责任下,渔业行政部门也应对非药品的管理制定出具体管理办法,从实际需要出发,逐步建立起合理的水产养殖用投入品管理体系、制度,并颁布实施。
2、非药品采用企业标准有效药物浓度标准不一致如某高聚碘企业生产标准中,有的规定碘含量为3%,有的标注为至1%。笔者网络调查全国近10家具有代表性的大型渔药生产厂家、调阅兽药基础数据库以及实地走访渔民,鉴于目前渔药使用过程中市场的乱象,笔者思考以下具体表现及对策分析:一、乱象表现为以下几个方面1、同一包装标签药物有效含量不同施用量一致商品名和药物成分一样的药品,规格不一致,但使用方法和用量相同,如某厂家生产的辛硫磷溶液有20%和10%两种规格,但是在使用量上都标注为全池泼洒,每立方水体使用0.1-0.12mL。首先要明确三个概念,《兽药管理条例》第九章附则中规定兽药(含渔药)是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饮料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。非药品一般实行备案制,也属于兽药管理范畴,只需在质量监督或环保、工商部门备案既可上市销售。
6、商品名称一致,主要药物成分有区别如商品名为水霉净的渔药,药物有效成分却有五倍子末、复方磺胺二甲嘧啶粉、20%苯扎溴铵溶液。无公害食品渔用药物使用准则中规定渔用药物(fisherydrugs)是指用于预防、控制和治疗水产动植物的病、虫、害,促进养殖品种健康生长,增强机体抗病能力以及改善养殖水体质量的一切物质。
20155兽药典,有136种水产用药,其中抗微生物类24种,杀虫驱虫类105中,消毒类135中,中草药制剂66种,调节水生动物代谢或生长类55中,环境改良剂75中,水产疫苗(包括进口)85中。9、兽药典(2015-6版)未进行兽药渔用药物更新,也未规定休药期。
4、未标注有效使用成如某公司生产的草虫净,产品特点、主要功能和用法用量,成分只写明是黄色液体,具体成分未知。渔用药物也属于兽药管理注册,所以一般渔用药物也是需要经过国家兽医主管部门即中国兽药监察所进行审批。8、官方出台文件规定了违禁药品名录一致,而可以使用渔药目录不一致农业131435、1506、1759号公告兽药试行标准转正标准目录中有78种,其中抗微生物类13种,杀虫驱虫类9种,消毒类105中,中草药365中,调节水生动物35中,环境改良剂7种。二、应对措施1、依法行政,理顺监管部门职责政府在非药品和药品方面的管理因监管部门和权限不清,监管工作还很滞后,该管的部门不能依法管或没有完全管,在管的部门没有管严或完全没有管,可以借助本次体制改革,理顺相关法规职能部门的职责权限,真正避免出现监管真空地带,防止出现三不管的产品,做好事前管理。非药品是指未按照药品报批程序进行研发、临床安全试验、临床疗效试验、审批并取得药品批准文号,而又随同药品同时存在于药品批发企业、药品经营企业和基层动物诊疗机构的一类水产养殖投入品产品。国家标准渔药及其实用技术收录了1575中渔药,1875中规格。
4、科研部门,立项应更多贴近实际应加大基础研发投入,组织开展一些相关基础科研工作,如测水施用技术、对养殖环境的风险评价方法、微生态制产品的质量检测技术、菌种的纯化与保存技术、临床效果实验技术、标准化生产工艺的确定等,为质量监管提供基础。例如复方甲苯咪唑粉,2015年兽药典规定休药期是150度日,而甲苯咪唑溶液(2017年兽药质量标准),休药期是500度日。
声明:本文所用图片、文字来源《中国食品添加剂》,版权归原作者所有。7、未规定科研项目所使用渔药范围很多文献报道中,对鱼类使用的抗生素,都是人用的类型,未达到开发新药的研究目的,特别是药敏试验过程中,药敏纸片都是采用人用抗生素来做实验,容易给初入水产的从业者或者养殖户带来错误性的引导。
2、加强科普宣传教育,明确渔民的责任和义务专项设立保障科学宣传渔药使用的经费,加强渔民对自己投入水体中的药物或非药物的识别,强化其自觉意识。如涉及作品内容、版权等问题,请与本网联系相关链接:辛硫磷,抗生素,阿维菌素,盐酸土霉素
黄芩归肺、胆、脾、大肠、小肠经,具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效。当归六黄汤由当归、生地黄、熟地黄、黄芩、黄连、黄柏、黄芪组成,其主要功效为滋阴泻火,固表止汗,主要用于治疗阴虚火旺盗汗证。君臣相伍,养阴泻火并施,可标本兼顾。当归六黄汤中含有多种化学成分,主要为有机酸类、生物碱类、黄酮类、糖苷类、苯酚类及其它化合物。
黄柏归肾、膀胱经,具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效。临床症状主要为发热盗汗,面赤心烦,口干唇燥,大便干结,小便黄赤,舌红苔黄,脉数。
组方配伍后,成分间会发生反应产生新的物质。方中当归归肝、心、脾经,具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。
方中黄连归心、脾、胃、肝、胆、大肠经,具有清热燥湿、泻火解毒的功效。当归六黄汤具有抗炎、抗菌、抗肝纤维化、抗胰岛素抵抗、降血糖、免疫调节等作用。
当归六黄汤出自金元时期李东垣的《兰室密藏》,是治疗盗汗的一个经典名方,被誉为治盗汗之圣药也。生地黄归心、肝、肾经,具有清热凉血、养阴生津的功效。2 化学成分2.1 复方化学成分当归六黄汤中各味药材化学成分的研究较多,但复方化学成分的研究较少。查阅整理国内外相关文献,对当归六黄汤化学成分、药理作用及临床应用进行概述。
熟地黄归肝、肾经,具有补血滋阴、益精填髓的功效。其中有机酸类化合物2个,生物碱类化合物8个,黄酮类化合物4个,糖苷类化合物6个,苯酞类化合物1个。
黄芪归肺、脾经,具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效。诸药合用,则有滋阴清热、固表止汗之功,于是内热、外汗皆可相应而愈。
若肾阴亏虚,肾水不能上济于心,阴不制阳,心火偏亢,而成阴虚火旺之证。心在阴阳五行中居于上,属火,肾居于下,属水,心火下降,肾水上济,而使心阳不亢肾水不寒,如此阴阳平衡,诸病不生。